Отговори на често задавани въпроси. Този документ не е заместител на инструкциите за подготовката. Лекарството не може да се прилага самостоятелно. Това лекарство се предписва само от лекар..

Какво представлява Herceptin (трастузумаб)?

Herceptin (трастузумаб) е противораково лекарство на протеинова основа. Това е едно от най-ефективните лекарства, използвани за лечение на рак на гърдата днес..

Какво е her2neu?

Туморната клетка произвежда стимулатори на растежа за себе си. Така се получава порочен кръг - клетката отделя стимулант - клетките се размножават - клетките секретират стимуланти и т.н. Този механизъм води до разрастващ се клетъчен растеж..

След години изследвания учените откриха един от стимулантите (растежни фактори), който беше наречен „Епидермален растежен фактор“. Впоследствие бяха идентифицирани много модификации на този фактор..

Епидермалният растежен фактор действа върху протеинови вещества (рецептори), разположени в туморната клетка, принуждавайки я да се раздели. Познавайки такъв механизъм, учените решиха да намерят начин да го унищожат. Така се ражда трастузумаб. Това лекарство е протеин (антитяло), който блокира рецепторите на епидермалния растежен фактор. Тоест, трастузумаб пречи на стимулантите на растежа да действат. Известно е, че ако туморната клетка не се размножава, тя умира.

Her2neu - ген, който е отговорен за синтеза на протеини на повърхността на туморната клетка, които реагират на въздействието на растежните фактори.

Всички тумори реагират ли на Herceptin??

Само 25-30% от случаите на рак на гърдата могат да разчитат на ефекта на Herceptin (трастузумаб).

Възможно ли е да се определи дали туморът е чувствителен към Herceptin или не?

Да. С помощта на специално изследване - дефиницията на her-2-new (her2neu). Има два метода за определяне на присъствието на гена her2neu в тумор - имунохистохимично изследване и FISH. Имунохистохимичните изследвания се извършват в по-голямата част от случаите. Резултатите се изразяват в оценки от 0-1, което означава, че туморът не е чувствителен към Herceptin. 3- означава, че туморът е чувствителен към Herceptin. 2 - може да означава и двете, което изисква по-точен анализ - FISH.

Какво е РИБА?

FISH е най-точният туморен анализ за определяне на чувствителността към Herceptin (трастузумаб). За разлика от имунохистохимичните изследвания, при които се определят протеини, с FISH се определя наличието на гени, кодиращи her2neu протеини.

Какъв е механизмът на действие на Herceptin?

Herceptin (трастузумаб) блокира рецепторите на туморни клетки и предотвратява въздействието на растежен фактор върху тях. Механизмът на действие е подобен на антиинфекциозния механизъм на имунитета, когато в организма се образуват антитела (протеинови вещества), които специфично (атакуват бактериите) блокират микроорганизмите..

Показания за назначаването на Herceptin?

  • HER2NEU позитивен метастатичен рак на гърдата. Herceptin може да се използва самостоятелно (монотерапия) в комбинация с паклитаксел (Taxol, Abitaxel, Intaxel и др.) Или Docetaxel (Taxotere, Tautax).
  • в ранните стадии на рак на гърдата с положителен HER2NEU в профилактичен режим след операция и края на химиотерапията.

Нежелани реакции (чести)

Свързани с администрацията: студени тръпки, треска, гадене, повръщане, главоболие, кашлица, замаяност.

Общи (при около 10% от пациентите): слабост, болка и дискомфорт в гърдите, болка в млечните жлези, грипоподобен синдром.

Храносмилателни органи: диария, гадене и повръщане, възпаление на устната лигавица, увреждане на черния дроб.

Мускулно-скелетна система: болки в мускулите, болки в ставите, болки в крайниците, болки в костите.

Кожа и кожни придатъци: обрив, зачервяване на кожата, косопад, нарушена структура на ноктите, повишена чупливост на ноктите.

Сърдечно-съдова система: горещи вълни, повишен сърдечен ритъм, понижено кръвно налягане, сърдечна недостатъчност и застойна сърдечна недостатъчност.

Хематопоеза: рядко, намален брой на белите кръвни клетки, анемия (анемия).

Нервна система: нарушена чувствителност, замаяност, летаргия, сънливост, безсъние и др..

Дихателни органи: кашлица, задух, възпалено гърло, кървене от носа, изпускане от носа, хрема, плеврален излив и др..

Пикочно-полова система: цистит, инфекции на пикочните пътища.

Органи на зрението и слуха: повишено сълзене, конюнктивит, глухота

Ефект върху сърцето

Herceptin има отрицателен ефект върху сърцето, което може да се прояви под формата на сърдечна недостатъчност (задух, оток, нарушения на ритъма и др.). Това усложнение се развива при около 6% от пациентите. Вероятността от сърдечна недостатъчност се увеличава от паклитаксел, който може да се прилага едновременно с Herceptin. Отрицателният ефект на херцептин в комбинация с доксорубицин е особено голям (сърдечна недостатъчност се развива в около 27% от случаите). При едновременната употреба на Herceptin и доцетаксел вероятността от развитие на сърдечна недостатъчност остава същата като при употребата само на Herceptin.

Защо Herceptin е толкова скъп??

Herceptin (трастузумаб) е резултат от огромната работа на много учени, които са изобретили лекарството и са провели множество клинични проучвания на лекарството. Синтезът на херцетин не би бил възможен без използването на високи технологии на генното инженерство. Живеем в свят, където целесъобразността има предимство пред алтруизма, така че лекарството е скъпо. Малцина са готови да работят безплатно за благото на човечеството (помислете, готови ли сте да работите безплатно?). Не е далеч обаче денят, когато други компании ще получат правото да произвеждат трастузумаб (генерични продукти). Патентът на Herceptin изтича през 2015 г. и компании като Celtrion, Pfizer, Amgen в момента провеждат изследвания върху техния аналог Herceptin..

Възможно ли е да вземете Herceptin безплатно?

Да. Herceptin е включен в списъка на лекарствата, продавани с предимства (регионални и федерални) в Ленинградска област. За да го получите, трябва да посетите лекар, за да получите рецепта за безплатна аптека.

Herceptin може да се получи безплатно като част от клинични изпитвания, проведени в Ленинградския регионален онкологичен диспансер.

ДОЗИРОВКА НА ХЕРЦЕПТИН


Ако диагнозата е рак. Ръководство за оцеляване.

СЪЗДАЙТЕ НОВО СЪОБЩЕНИЕ.

Но вие сте неоторизиран потребител.

Ако сте се регистрирали по-рано, тогава „влезте“ (формуляр за вход в горната дясна част на сайта). Ако сте тук за първи път, регистрирайте се.

Ако се регистрирате, ще можете да следите отговорите на вашите съобщения в бъдеще, да продължите диалога в интересни теми с други потребители и консултанти. Освен това регистрацията ще ви позволи да водите лична кореспонденция с консултанти и други потребители на сайта..

Herceptin и алкохол

Резултатът от проверката на съвместимостта на лекарството Herceptin и алкохол. Възможно ли е да се пие по време и непосредствено след курса на лечение с това лекарство.

Не е открито взаимодействие.

Не е открито взаимодействие.

Услуга за проверка на съвместимостта на наркотици и алкохол. Цялата информация се предоставя такава, каквато е, и не може да служи като единствен източник за вземане на решение. В работата на сайта е използвана официална информация от инструкциите за лекарства от радарите и сайтовете Vidal. Алкохолът е отрова, която може да причини тежки множествени увреждания на органи, дори в малки количества. Той се метаболизира в черния дроб и следователно може да увеличи токсичността на лекарствата, които се разлагат главно с участието на чернодробни ензими. Бъди внимателен!

  • Геседил
  • Гестарела
  • Гета сорб
  • Гефитиниб
  • Гефитиниб - роден
  • Gialgan fidia
  • Хиалуронидаза
  • Giaferon
  • Цветя на хибискус
  • Hydrasek
  • Хидреа
  • Хидровит

2018-2020 AlkogoLEK.ru (AlkogoLEK)

Услугата извършва полуавтоматична проверка на взаимодействието на чист алкохол, етилов алкохол, лунна светлина, денатуриран алкохол, бира и други алкохолни и слабоалкохолни напитки с наркотици. С изключение на продукти, разтвори и вещества, съдържащи етанол в следи от концентрации (кефир, квас, айран, тен, кумис, бонбони, капки на алкохолна основа за перорално приложение в количествата, предписани в инструкциите). Необходима е консултация с лекар.

Взаимодействието не е намерено - означава, че избраното лекарство и алкохол могат да се приемат заедно, или ефектите от тяхната комбинирана употреба в момента не са добре разбрани и отнема време и натрупани статистически данни, за да се определи тяхното взаимодействие. Необходима е консултация със специалист.

Взаимодейства с лекарството: *** - означава, че в базата данни на официалните справочници, използвани за създаване на услугата, е установено статистически регистрирано взаимодействие между избраното лекарство и алкохол, статистически записано от резултатите от изследванията и употребата, което може или да доведе до негативни последици за здравето на пациента, или да засили терапевтичния ефект на използване на лекарството, което също изисква консултация със специалист за определяне на тактиката на по-нататъшното лечение.

Ефективен ли е Herceptin при рак на гърдата

Herceptin за рак на гърдата се използва за целенасочена терапия. Това средство е скъпо и трябва да се прилага на пациента редовно (дори след началото на ремисия). Но мнозина се съгласяват да плащат големи пари за лекарството, тъй като в момента то принадлежи към най-мощните лекарства, които спират растежа на злокачествен тумор, включително в последните етапи и с метастази..

Състав и действие на лекарството

Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) е препарат на швейцарската компания "Hoffmann-La Roche Ltd." Основната активна съставка в състава е трастузумаб. Спомагателни компоненти - L-хистидин хидрохлорид, трехалоза дихидрат, полисорбат. Действието на лекарството е насочено, тоест насочено към унищожаване само на раковите клетки, без да се засягат здравите. Това донякъде напомня работата на имунните антитела, които се борят само срещу чужди патогени..

Показанието за Herceptin е метастатичен рак на гърдата с туморна свръхекспресия на HER2 на етапи 2, 3 и 4. В същото време състоянието на пациента трябва да бъде задоволително (оценява се от онколога от 0 до 2 по скалата за оценка на ефективността). Протоонкогенът трябва да бъде изолиран за 3+ според имунохистохимичното тестване (IHC), а анализът на FISH трябва да даде най-малко 2+ (при по-ниски стойности лекарството ще бъде неефективно).

Herceptin действа, като блокира рецепторите, върху които действа HER2 протеинът. В резултат на това раковите клетки не получават сигнала, необходим за растежа им, и развитието на тумора спира. Подобен ефект се появява дори в последните стадии на заболяването с появата на метастази..

Употреба на лекарството при рак на гърдата

Лекарството Herceptin се предлага под формата на интравенозни капещи разтвори. Целевата терапия може да се проведе по една от следните схеми:

  • Herceptin не се комбинира с други лекарства. Тази схема се използва няколко месеца след завършване на пълен курс на химиотерапия..
  • В комбинация с цитотоксични лекарства (напр. Паклитаксел или доцетаксел).
  • В комбинация с инхибитори на ароматазата. Такъв режим се предписва, когато при жени в постменопауза се открият положителни естрогенни и / или прогестеронови рецептори..
  • При адювантна терапия, при която Herceptin се използва като адювант за предотвратяване на рецидив след операция или лъчева терапия.

Особеността на лечението с Herceptin е, че той е ефективен при постоянна употреба. Веднага след като пациентът спре да го използва, растежът на ракови тумори се възобновява. Прекратяването на лекарството може да бъде препоръчано от лекаря само в случай на тежки нежелани реакции, които застрашават живота на пациента. Може също да има неефективност от приема на лекарството или стабилна ремисия, която не изисква използването на силни лекарства (това е възможно не по-рано от 1,5 години непрекъсната целенасочена терапия).

Разтворът на Herceptin може да се прилага по два начина. В първия случай капкомер се поставя веднъж седмично в доза от 2 mg за всеки килограм от теглото на пациента. Продължителността на инфузията е половин час. Вторият режим включва интравенозна инфузия на всеки 3 седмици. В този случай се използва доза от 6 mg / kg, продължителността на капката е 1,5 часа.

Решението за избора на режим на лечение, както и необходимостта от коригиране на дозата, може да бъде взето само от лекар. Това се прави въз основа на данни от теста, които пациент с рак на гърдата трябва да приема на тримесечие (или по-често, ако се чувства зле). Когато се подлагате на таргетна терапия, ефективността на Herceptin се проверява с помощта на IHC имунохистохимичен анализ и FISH тест. Трябва да се наблюдава регресия на CR рак на растежа, липса на нови метастази и смекчаване на симптомите (намаляване на болките, обща слабост, гадене и др.). Ако след два месеца употреба на лекарството не се наблюдават подобрения, приемът на лекарството се признава за неефективен и се отменя.

Странични ефекти

Herceptin обикновено се понася добре от пациентите. Само 8 от 100 случая имат странични ефекти. Но ако се появят, тогава по правило те са силно изразени и могат да послужат като основа за отмяна на таргетната терапия..

Адаптирането на организма към мощно лекарство не трябва да се бърка със "странични ефекти". През първите 5-7 дни след първата доза може да се наблюдава задух, студени тръпки и температура до 37 градуса. Тогава състоянието се нормализира и такива реакции не възникват по време на втората инфузия..

Действителните нежелани реакции са свързани с появата на кардиотоксичност. Проявява се в следните симптоми:

  • болка в гърдите;
  • учестено, затруднено дишане;
  • подуване на глезените,
  • хрипове в белите дробове, суха кашлица;
  • подуване на шийните вени.

Изброените нежелани реакции се появяват в присъствието на рискови фактори. Това може да е повишаване на нивата на холестерол и / или триглицериди, предхождащи целенасочена терапия, захарен диабет, предишен инфаркт и други сърдечно-съдови и ендокринни патологии в историята. Ако възникне такъв вид влошаване, лекарят предписва стандартно симптоматично лечение. Ако това не се подобри, симптомите се повтарят след следващата доза, след което противораковото лекарство се прекратява..

Разходи за лечение

Herceptin е мощно лекарство, което е доказано ефективно. Най-голямото проучване на лекарството е проведено от Breast International Group. Според резултатите от клиничните тестове е доказано, че лекарството, взето в рамките на една година, намалява броя на рецидивите с 27%. Продължителността на живота на жени с рак на гърдата от тип HER2 се е увеличила с 90% (в сравнение с пациенти с подобни стадии и форми на рак, но не получаващи целева терапия).

Основният недостатък на Herceptin е, че той не се появява в списъка на VED от 10 декември 2018 г., No 2738-r, което означава, че е невъзможно да го получите безплатно. Това струва много: за бутилка с инфузионен разтвор ще трябва да платите в рамките на 37 хиляди рубли. (това е достатъчно само за една капкомер). На месец се консумират около 3-4 опаковки от лекарството. Следователно годишният обменен курс струва най-малко 1,3 милиона рубли. Но това е цената на удължаването на живота, тъй като за много пациенти с напреднал рак на гърдата и метастази няма друга възможност освен да спрат растежа на тумора..

Прегледи на пациенти

„Имам стадий 3b T4N2M0 рак на лявата жлеза (вторична оточна форма). Туморният възел има размери 11х6,5х3,5 см. Извършена е радикална мастектомия при запазване на гръдните мускули. След това имаше 3 курса на CAF с циклофосфамид, доксорубицин и 5-флуороурацил. Лекарят каза, че заплахата от повторен растеж на тумора е голяма и препоръча друг адювантен курс на Herceptin. Давам последните пари за него, но една година живея без рецидиви ".

„При моя рак на гърдата бяха засегнати 9 от 12 лимфни възли. Инжектира се с Herceptin в продължение на 1,5 години. От неприятни последици - ръката леко се подува, не много добри показатели на левкоцитите. Иначе всичко е наред, главното е тя да е жива ".

„Изключително съм благодарен на тези, които са изобретили лекарството Herceptin. С моя HER2 +++ рак в стадий 4 и костни метастази живея от 2016 г. (макар че първоначално лекарите не даваха дори година). Вярвам, че ходя и дишам само благодарение на този инструмент. Единственото тъжно нещо е, че той беше премахнат от VED списъка. Преди няколко години той беше включен във федералния списък, но никога не го получавах безплатно, защото не беше постоянно донасян в нашия регион и не можем да чакаме (прекъсвания за повече от 1 месец нулират резултатите от терапията) ".

Херцептин

Латинско име: Herceptin

ATX код: L01XC03

Активна съставка: Трастузумаб (Trastuzumab)

Производител: Roche, Базел, Швейцария

Просрочено описание на: 21.12.17

Цена в онлайн аптеките:

Herceptin - антинеопластично лекарство.

Активно вещество

Форма на издаване и състав

Произвежда се под формата на лиофилизат за приготвяне на концентрат от инфузионен разтвор и разтвор за подкожно приложение. Продава се в стъклени бутилки, които се поставят в картонени опаковки от 1 бр..

Лиофилизат за приготвяне на концентрат за инфузионен разтвор1 бутилка
Трастузумаб440 mg
Помощни вещества: L-хистидин хидрохлорид, L-хистидин, α, α-трехалоза дихидрат, полисорбат 20.
Разтворител: (бактериостатична вода d / i, съдържаща 1,1% бензилов алкохол като антимикробен консервант) бензилов алкохол, вода d / i.
Разтвор за подкожно приложение1 бутилка
Трастузумаб600 mg
Помощни вещества: рекомбинантна човешка хиалуронидаза (rHuPH20), L-хистидин, L-хистидин хидрохлорид монохидрат, α, α-трехалоза дихидрат, L-метионин, полисорбат 20, вода d / i.

Показания за употреба

Метастатичен рак на гърдата:

  • с положителни хормонални рецептори (прогестерон и / или естроген), заедно с инхибитори на ароматазата при жени в постменопауза;
  • под формата на монотерапия, след няколко (или един) курса на химиотерапия;
  • в комбинация с доцетаксел или паклитаксел, при липса на предишна химиотерапия.

Също така, лекарството се предписва в ранните стадии на рак на гърдата:

  • в комбинация с неоадювантна химиотерапия и последваща адювантна монотерапия с Herceptin, в случай на локално напреднала (включително възпалителна форма) патология или в случаите, когато диаметърът на тумора е повече от 2 cm;
  • в комбинация с доцетаксел или паклитаксел след адювантна химиотерапия с циклофосфамид или доксорубицин;
  • едновременно с адювантна химиотерапия, която се състои от карбоплатин и доцетаксел;
  • като адювантно лечение след операция, лъчева терапия или завършване на химиотерапия (адювантна или неоадювантна).

Показанието е широко разпространен аденокарцином на езофагеално-стомашния възел или стомаха с туморна свръхекспресия на HER2 в комбинация с капецитабин или интравенозно приложение на платина и флуороурацил при липса на предишно антитуморно лечение за метастатично заболяване.

Противопоказания

  • деца под 18-годишна възраст (безопасността и ефикасността при деца не са установени);
  • тежка диспнея в покой, изискваща поддържащо кислородно лечение или поради наличието на белодробни метастази;
  • период на бременност и кърмене;
  • повишена индивидуална чувствителност към трастузумаб или други компоненти на лекарството.

Предписва се с изключително внимание при следните заболявания и състояния:

  • сърдечна исхемия;
  • сърдечна недостатъчност;
  • артериална хипертония;
  • предишна терапия с кардиотоксични лекарства (включително циклофосфамид / антрациклини); съпътстващи белодробни заболявания.

Начин на приложение и дозировка

Лиофилизат за приготвяне на концентрат от инфузионен разтвор

Изследването за експресия на тумор HER2 е задължително преди започване на лекарствена терапия.

Въведете само интравенозно капково. Не прилагайте лекарствения болус или интравенозно..

Лекарственият разтвор е съвместим с инфузионни торбички, изработени от полипропилен, полиетилен и поливинилхлорид.

Лекарството не е съвместимо с 5% разтвор на декстроза поради риск от агрегация на протеини. Също така, не трябва да се разрежда или смесва с други лекарства..

  • Метастатичен рак на гърдата. Зареждаща доза: 4 mg / kg телесно тегло като 90-минутна интравенозна капкова инфузия. В този случай поддържащата доза на лекарството е 2 mg / kg телесно тегло веднъж седмично (прилага се една седмица след натоварването). В случай, че предишната натоварваща доза се понася добре от пациента, Herceptin може да се прилага като 30-минутна капкова инфузия..
  • Ранни стадии на рак на гърдата. Когато се прилага седмично, лекарството се използва в натоварваща доза от 4 mg / kg телесно тегло, след това в поддържаща доза от 2 mg / kg телесно тегло веднъж седмично. Поддържаща доза се прилага 1 седмица след натоварването. Натоварващата доза се дава като 90-минутна интравенозна капкова инфузия (или като 30-минутна капкова инфузия, ако предишната натоварваща доза не е причинила нежелани реакции).
  • Когато лекарството се прилага след 3 седмици, оптималната натоварваща доза е 8 mg / kg телесно тегло (като интравенозна капкова 90-минутна инфузия). Поддържаща доза - 6 mg / kg телесно тегло на всеки 3 седмици.
  • Напреднал рак на стомаха. Когато лекарството се прилага след 3 седмици, оптималната натоварваща доза е 8 mg / kg телесно тегло като интравенозна капкова 90-минутна инфузия. Поддържаща доза - не повече от 6 mg / kg телесно тегло на всеки 3 седмици.
  • Напреднал рак на стомаха и ранен и метастатичен рак на гърдата. Терапията при пациенти с тези заболявания се извършва преди тяхното прогресиране. Пациентите с ранен стадий на рак на гърдата трябва да получат лечение преди заболяването да се рецидивира или в рамките на 1 година (въз основа на това, което се случва по-бързо).

Ако планираната употреба на лекарството е 7 дни или по-малко, е необходимо да се въведе обичайната поддържаща доза възможно най-скоро (режим на всеки 3 седмици: 6 mg / kg телесно тегло, седмичен режим: 2 mg / kg телесно тегло).

Ако прекъсването на приложението на лекарството е повече от 7 дни, натоварващата доза трябва да се приложи отново под формата на интравенозна капкова 90-минутна инфузия (на всеки 3 седмици: 8 mg / kg телесно тегло, седмично: 4 mg / kg телесно тегло). Освен това е необходимо да се продължи прилагането на разтвора в поддържаща доза (режим на всеки 3 седмици: 6 mg / kg телесно тегло, седмичен режим: 2 mg / kg телесно тегло).

Разтвор за подкожно приложение

Изследването за експресия на тумор HER2 преди започване на медикаментозна терапия е задължително.

Лечението трябва да се провежда само под наблюдението на лекар с опит в цитотоксичната химиотерапия.

Лекарството трябва да се прилага от медицински персонал при асептични условия.

Преди да приложите разтвора, е важно да проверите етикетирането и да се уверите, че лекарствената форма съответства на предвидената цел - за подкожно приложение.

Лекарството под формата на разтвор за подкожно приложение не е предназначено за интравенозно приложение и трябва да се използва само подкожно под формата на инжекция.

Обикновено лекарството се предписва във фиксирана доза от 600 mg за 2-5 минути на всеки 3 седмици. Не се изисква натоварваща доза.

Инжекциите трябва да се правят последователно в лявото и дясното бедро. Мястото на новото инжектиране трябва да е на най-малко 2,5 см от предишното, разположено върху здрава област на кожата. За подкожно приложение на други лекарства е необходимо да се изберат други места за инжектиране.

Пациентите с метастатичен рак на гърдата се лекуват преди заболяването да прогресира. Пациентите с ранен стадий на рак на гърдата трябва да получават терапия в продължение на 1 година или докато болестта се повтори. Не се препоръчва лечение с лекарството при пациенти с ранен стадий на рак на гърдата над една година.

По време на периода на обратима миелосупресия, причинена от химиотерапия, курсът на лечение може да продължи след намаляване на дозата на химиотерапията или нейното временно отнемане, при условие че усложненията, дължащи се на неутропения, се контролират внимателно.

Странични ефекти

Употребата на Herceptin може да предизвика следните нежелани реакции:

  • Централна нервна система: много често - главоболие, световъртеж, треперене; често - парестезия, периферна невропатия, сънливост, мускулна хипертоничност, атаксия, изкривяване на вкусовото възприятие (дисгевзия); рядко - мозъчен оток, пареза.
  • Сърдечно-съдова система: много често - нарушение на сърдечния ритъм, „горещи вълни“, сърцебиене, повишаване и намаляване на кръвното налягане, трептене (на вентрикулите или предсърдията), намаляване на фракцията на изтласкване на лявата камера; често - суправентрикуларна тахиаритмия, вазодилатация, артериална хипотония, кардиомиопатия, застойна сърдечна недостатъчност; рядко - перикарден излив, кардиогенен шок, брадикардия, перикардит, галоп ритъм.
  • Дихателна система, медиастинални и гръдни органи: много често - задух, хрипове, кашлица, ринорея, кървене от носа; често - фарингит, функционални нарушения на белите дробове, бронхиална астма; рядко - плеврален излив; понякога пневмонит; неизвестна честота - дихателна недостатъчност, бронхоспазъм, белодробна фиброза, остър белодробен оток, белодробна инфилтрация, хипоксия, синдром на остър респираторен дистрес, намалено насищане на хемоглобина с кислород, ортопнея, оток на ларинкса.
  • Имунна система: неизвестна честота - анафилактични реакции (включително анафилактичен шок); често - реакции на свръхчувствителност.
  • Лимфна система и кръв: често - неутропения, анемия, лекопения, тромбоцитопения; много често - фебрилна неутропения; неизвестна честота - хипопротромбинемия.
  • Съединителна тъкан и опорно-двигателния апарат: много често - миалгия, скованост на мускулите, артралгия; често - осалгия, болки в гърба и шията, мускулни спазми, артрит.
  • Паразитни и инфекциозни заболявания: често - цистит, пневмония, херпес зостер, грип, инфекции, синузит, назофарингит, ринит, неутропеничен сепсис, кожни инфекции, инфекции на пикочните пътища и горните дихателни пътища, флегмона, еризипела; рядко - сепсис; неизвестна честота - злокачествени, доброкачествени и неуточнени новообразувания (включително полипи и кисти).
  • Стомашно-чревен тракт: много често - коремна болка, гадене, диария, повръщане, подуване на устните; често - диспепсия, панкреатит, запек, хемороиди, сухота в устата.
  • Орган на зрението: много често - повишено сълзене, конюнктивит; често сухи очи; неизвестна честота - кръвоизлив в ретината, оток на главата на зрителния нерв.
  • Нарушения на лабиринта и слуха: рядко - глухота.
  • Ум: често - безсъние, депресия, нарушено мислене, тревожност.
  • Подкожна тъкан и кожа: много често - оток на лицето, обриви, еритем; често - суха кожа, алопеция, акне, екхимоза, макулопапулозен обрив, хиперхидроза, сърбеж, нарушена структура на ноктите; неизвестна честота - дерматит, уртикария, ангиоедем.
  • Метаболизъм: често - анорексия, загуба на тегло; неизвестна честота - хиперкалиемия.
  • Пикочни пътища и бъбреци: неизвестна честота - мембранозен гломерулонефрит, бъбречна недостатъчност, гломерулонефропатия; често бъбречно заболяване.
  • Жлъчни пътища и черен дроб: често - хепатоцелуларно увреждане, болезненост в черния дроб, хепатит; рядко, жълтеница; неизвестна честота - чернодробна недостатъчност.
  • Гърди и гениталии: Често - мастит / възпаление на гърдата.
  • Нарушения на мястото на инжектиране и общи нарушения: много често - студени тръпки, астения, слабост, болка в гърдите, инфузионни реакции, треска, грипоподобен синдром; често - неразположение, оток, мукозит, периферен оток.

Предозиране

Аналози

Аналози на ATX кода: Beiodine, Gertikad.

Не вземайте сами решението за смяна на лекарството, консултирайте се с Вашия лекар.

фармакологичен ефект

  • Herceptin е рекомбинантно получено от ДНК хуманизирано моноклонално антитяло, което селективно взаимодейства с извънклетъчния домен на рецепторите на човешки епидермален растежен фактор 2 (HER2). Това са IgG1, състоящи се от човешки региони и определящи комплементарността на мишите региони на р185 HER2 антитялото към HER2.
  • Свръхекспресията на HER2 се открива в тъканта на първичен рак на гърдата (BC) при 25-30% от пациентите и в тъканта на напреднал рак на стомаха при 6,8-42,6% от пациентите. Усилването на HER2 гена води до свръхекспресия на HER2 протеина върху мембраната на туморните клетки, причинявайки трайно активиране на HER2 рецептора.
  • Пациентите с рак на гърдата, които са отбелязали усилване или свръхекспресия на HER2 в туморната тъкан, имат по-ниска преживяемост без заболяване в сравнение с пациенти без усилване или свръхекспресия на HER2 в туморната тъкан.
  • Трастузумаб блокира разпространението на HER2 свръхекспресиращи туморни клетки in vivo и in vitro. In vitro зависима от антитела клетъчна цитотоксичност на трастузумаб е насочена към туморни клетки, свръхекспресиращи HER2.
  • Антитела към лекарства са открити при един от 903 пациенти с рак на гърдата, които са го получавали като монотерапия или в комбинация с химиотерапия, докато няма симптоми на алергия към лекарството.
  • Няма данни за имуногенност при използване на лекарства за лечение на рак на стомаха..

специални инструкции

  • Терапията трябва да се извършва само под лекарско наблюдение..
  • Когато се появи инфузионна реакция, е необходимо да се спре приложението на лекарството. Необходимо е внимателно да се наблюдава пациента, докато всички симптоми се елиминират..
  • Пациентите, за които се планира да предписват лекарства, трябва първо да преминат задълбочена кардиологична диагноза, включително анамнеза, ЕКГ, физикален преглед, ЯМР или радиоизотоп и / или ехокардиография, вентрикулография.
  • При всички пациенти, приемащи лекарството, е необходимо да се следи сърдечната функция (например на всеки 12 седмици).
  • Пациентите с ранен стадий на рак на гърдата се нуждаят от сърдечен преглед. Това трябва да се направи преди започване на терапията, на всеки 3 месеца по време на лечението и на всеки 6 месеца след завършването му в продължение на 24 месеца след употребата на последната доза.
  • Препоръчва се по-продължително наблюдение след лечение с лекарството в комбинация с антрациклини (честотата на диагнозата е веднъж годишно в продължение на 5 години след последната доза), ако има продължително намаляване на LVEF.
  • Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на лекарството върху способността за шофиране и работа със сложни механизми. Ако се появят признаци на инфузионни реакции, пациентите трябва да избягват горните дейности, докато симптомите се разрешат напълно..

По време на бременност и кърмене

Противопоказан по време на бременност и кърмене. Препоръчва се да се въздържате от бременност и кърмене поне 6 месеца след края на курса на лечение.

В детството

В напреднала възраст

Няма нужда да намалявате дозата.

Лекарствени взаимодействия

Не може да се комбинира с 5% разтвор на декстроза поради възможността за протеинова агрегация.

Не смесвайте и не разтваряйте заедно с други лекарствени продукти.

Няма признаци на несъвместимост между лекарствения разтвор и инфузионните торбички от полиетилен, поливинилхлорид или полипропилен.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Условия и периоди на съхранение

Съхранявайте при + 2... + 8 ° C. Да се ​​пази извън обсега на деца. Срок на годност - 4 години.

Цена в аптеките

Цената на Herceptin за 1 пакет започва от 29 000 рубли.

Описанието, публикувано на тази страница, е опростена версия на официалната версия на анотацията за лекарството. Информацията е предоставена само с информационна цел и не е ръководство за самолечение. Преди да използвате лекарствения продукт, е необходимо да се консултирате със специалист и да се запознаете с инструкциите, одобрени от производителя..

Алкохол и Herceptin

Отговори на често задавани въпроси. Този документ не е заместител на инструкциите за подготовката. Лекарството не може да се прилага самостоятелно. Това лекарство се предписва само от лекар..

Какво представлява Herceptin (трастузумаб)?

Herceptin (трастузумаб) е противораково лекарство на протеинова основа. Това е едно от най-ефективните лекарства, използвани за лечение на рак на гърдата днес..

Какво е her2neu?

Туморната клетка произвежда стимулатори на растежа за себе си. Така се получава порочен кръг - клетката отделя стимулант - клетките се размножават - клетките секретират стимуланти и т.н. Този механизъм води до разрастващ се клетъчен растеж..

След години изследвания учените откриха един от стимулантите (растежни фактори), който беше наречен „Епидермален растежен фактор“. Впоследствие бяха идентифицирани много модификации на този фактор..

Епидермалният растежен фактор действа върху протеинови вещества (рецептори), разположени в туморната клетка, принуждавайки я да се раздели. Познавайки такъв механизъм, учените решиха да намерят начин да го унищожат. Така се ражда трастузумаб. Това лекарство е протеин (антитяло), който блокира рецепторите на епидермалния растежен фактор. Тоест, трастузумаб пречи на стимулантите на растежа да действат. Известно е, че ако туморната клетка не се размножава, тя умира.

Her2neu - ген, който е отговорен за синтеза на протеини на повърхността на туморната клетка, които реагират на въздействието на растежните фактори.

Всички тумори реагират ли на Herceptin??

Само 25-30% от случаите на рак на гърдата могат да разчитат на ефекта на Herceptin (трастузумаб).

Възможно ли е да се определи дали туморът е чувствителен към Herceptin или не?

Да. С помощта на специално изследване - дефиницията на her-2-new (her2neu). Има два метода за определяне на присъствието на гена her2neu в тумор - имунохистохимично изследване и FISH. Имунохистохимичните изследвания се извършват в по-голямата част от случаите. Резултатите се изразяват в оценки от 0-1, което означава, че туморът не е чувствителен към Herceptin. 3- означава, че туморът е чувствителен към Herceptin. 2 - може да означава и двете, което изисква по-точен анализ - FISH.

Какво е РИБА?

FISH е най-точният туморен анализ за определяне на чувствителността към Herceptin (трастузумаб). За разлика от имунохистохимичните изследвания, при които се определят протеини, с FISH се определя наличието на гени, кодиращи her2neu протеини.

Какъв е механизмът на действие на Herceptin?

Herceptin (трастузумаб) блокира рецепторите на туморни клетки и предотвратява въздействието на растежен фактор върху тях. Механизмът на действие е подобен на антиинфекциозния механизъм на имунитета, когато в организма се образуват антитела (протеинови вещества), които специфично (атакуват бактериите) блокират микроорганизмите..

Показания за назначаването на Herceptin?

  • HER2NEU позитивен метастатичен рак на гърдата. Herceptin може да се използва самостоятелно (монотерапия) в комбинация с паклитаксел (Taxol, Abitaxel, Intaxel и др.) Или Docetaxel (Taxotere, Tautax).
  • в ранните стадии на рак на гърдата с положителен HER2NEU в профилактичен режим след операция и края на химиотерапията.

Нежелани реакции (чести)

Свързани с администрацията: студени тръпки, треска, гадене, повръщане, главоболие, кашлица, замаяност.

Общи (при около 10% от пациентите): слабост, болка и дискомфорт в гърдите, болка в млечните жлези, грипоподобен синдром.

Храносмилателни органи: диария, гадене и повръщане, възпаление на устната лигавица, увреждане на черния дроб.

Мускулно-скелетна система: болки в мускулите, болки в ставите, болки в крайниците, болки в костите.

Кожа и кожни придатъци: обрив, зачервяване на кожата, косопад, нарушена структура на ноктите, повишена чупливост на ноктите.

Сърдечно-съдова система: горещи вълни, повишен сърдечен ритъм, понижено кръвно налягане, сърдечна недостатъчност и застойна сърдечна недостатъчност.

Хематопоеза: рядко, намален брой на белите кръвни клетки, анемия (анемия).

Нервна система: нарушена чувствителност, замаяност, летаргия, сънливост, безсъние и др..

Дихателни органи: кашлица, задух, възпалено гърло, кървене от носа, изпускане от носа, хрема, плеврален излив и др..

Пикочно-полова система: цистит, инфекции на пикочните пътища.

Органи на зрението и слуха: повишено сълзене, конюнктивит, глухота

Ефект върху сърцето

Herceptin има отрицателен ефект върху сърцето, което може да се прояви под формата на сърдечна недостатъчност (задух, оток, нарушения на ритъма и др.). Това усложнение се развива при около 6% от пациентите. Вероятността от сърдечна недостатъчност се увеличава от паклитаксел, който може да се прилага едновременно с Herceptin. Отрицателният ефект на херцептин в комбинация с доксорубицин е особено голям (сърдечна недостатъчност се развива в около 27% от случаите). При едновременната употреба на Herceptin и доцетаксел вероятността от развитие на сърдечна недостатъчност остава същата като при употребата само на Herceptin.

Защо Herceptin е толкова скъп??

Herceptin (трастузумаб) е резултат от огромната работа на много учени, които са изобретили лекарството и са провели множество клинични проучвания на лекарството. Синтезът на херцетин не би бил възможен без използването на високи технологии на генното инженерство. Живеем в свят, където целесъобразността има предимство пред алтруизма, така че лекарството е скъпо. Малцина са готови да работят безплатно за благото на човечеството (помислете, готови ли сте да работите безплатно?). Не е далеч обаче денят, когато други компании ще получат правото да произвеждат трастузумаб (генерични продукти). Патентът на Herceptin изтича през 2015 г. и компании като Celtrion, Pfizer, Amgen в момента провеждат изследвания върху техния аналог Herceptin..

Възможно ли е да вземете Herceptin безплатно?

Да. Herceptin е включен в списъка на лекарствата, продавани с предимства (регионални и федерални) в Ленинградска област. За да го получите, трябва да посетите лекар, за да получите рецепта за безплатна аптека.

Herceptin може да се получи безплатно като част от клинични изпитвания, проведени в Ленинградския регионален онкологичен диспансер.

Отзиви за лекарството Herceptin

Лиофилизат за приготвяне на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор, Genentech Inc..

Показания за употреба

метастатичен рак на гърдата с туморна свръхекспресия на HER2:

а) като монотерапия, след един или повече режими на химиотерапия;

б) в комбинация с паклитаксел или доцетаксел, при липса на предишна химиотерапия (1-ва линия на терапия);

в) в комбинация с инхибитори на ароматазата с положителни хормонални рецептори (естроген и / или прогестерон).

ранни стадии на рак на гърдата с туморна свръхекспресия на HER2 под формата на адювантна терапия: след операция, завършване на неоадювантна и / или адювантна химиотерапия и / или лъчева терапия.

Дискусия на лекарството Herceptin в бележките на майките

Здравейте! Разбирам състоянието ти. Това ми беше диагностицирано, когато бебето беше на 5 месеца. Лечението продължи 1,5 години, химия, хирургия, химия и една година херцептин (капкомери на всеки 21 дни в продължение на една година). Сега стабилизация. Най-трудното е да започнете и тогава е по-лесно. Тази ситуация трябва да се преживее. Сега вече си мисля, че това е най-хубавото нещо в живота ми) през това време се промених много, започнах да ценя живота, да се оглеждам, да се радвам на малките неща. Това е тест, но трябва да се третира положително. Ще мине време и вие сами ще стигнете до това. Така че носът е по-висок, всичко ще се оправи. Ако имате някакви въпроси, пишете, ще ви кажа това, което знам.

T2N0M0, хармоник, her2 neo ++. Преди операцията получих 2 таксотера + доксорубицин, след това отново операцията таксотер + 5 доксорубицин, след това 2 таксотера с херцептин и след това херцептин. А ти? И какво лечение е предписано?

. и чувства. Що се отнася до лечението на рака, да, пари и познанства са необходими и желани, тогава всичко се прави по-бързо и задълбочено. Не забравяйте да имате операция, химия, не забравяйте да потърсите Herceptin по-късно, въпреки растежа на майка ми, други НО, той може да не бъде предписан безплатно. Пишете, когато имате нужда от помощ.

. Тя, въпреки че Oms трябва да бъде максимум 30 дни) изчаква на опашка по уговорка. Химията се прави безплатно. Но някои пациенти имат такива лекарства - например за рак на гърдата често е необходим Herceptin, 17 капкомера по 2700 долара всяка, мислите ли, че всички го инжектират, кой има нужда? Иех, какво има там. Obsu онзи ден.

Herceptin остава, надклавикуларният ми l / u е засегнат, намаля след химията, но изобщо не премина, решиха да облъчат.

. o разпознава маркерите за рак и се придържа плътно към тях. Група моноклонални антитела влияят пряко върху рецепторите на раковите клетки, блокирайки тяхното развитие. Предимството на Herceptin е, че активните компоненти действат само върху тумора, незасегнатите клетки остават непокътнати. Прахът се разтваря в течност за инжекции, влива се до пълното му разтваряне, инжектира се капково във вената. Вече има положителен резултат. И вие здраве в.

. 2 или 3. една година след операцията научихме за белите дробове. Лекарите ни казаха химията и направиха грешните - бяха безполезни. Заведоха я в Санкт Петербург, където предписаха режим на лечение, включително Herceptin. Развитието на метостазата е спряно, няма нови огнища на ЯМР и ESR е намалял от 70 на 25. Като цяло за първи път научихме за гърдите от 10 години. Оттогава се караме! И за рака на белия дроб в.

Майка ми има по-малка сестра със същото прегърбване. Herceptin не ви е предписан? Много добро лекарство, но скъпо! Можете да избиете квота. Преди приемането му нищо не ни помогна. Сега няма нови метастази. това вече е напредък! Всичко е трудно! Сила и търпение за вас!

Д.В. Виктория, получи ли си лъчева такава след химиотерапия? Сега, след химиотерапия, ми изписаха 30 лъча Herceptin. Как си сега? Колко време е минало?

Дай Боже това. Те са страхотни за цени, да. Само за Herceptin са събрани милиони.

Изглежда, че Herceptin се предписва най-малко една година. Няма да ви е достатъчно. Планирате ли операция? Защо не започнаха веднага да правят?

. и накрая операцията. Но беше твърде късно (щеше да е възможно да се оперираме по-рано, ако беше добре да го сложим в джоба на главния лекар), започна метастаза (тогава още не знаехме за тях). На мама бяха предписани 3 курса на Herceptin, безплатно, според квотата, ето! Да, само че нямаше чудо, всички бяха изписани, така че имаше опашка за него за една година предварително. И мнозина не оцеляха, като майка ми. През юли операцията, през ноември, умря, без да изчака нито един курс. Но тя успя да легне в болницата и от първа ръка знаеше, че трябва да се купят „безплатни“ болкоуспокояващи и ако нямате пари, ще умрете в агония. Така че, не ми пишете за медицината в Украйна, тук не е по-добре и аз знам това от първа ръка.

Не, имам пристрастяване към протеини, след операцията претърпях шест курса по химия, 21 курса на облъчване и херцептин беше капван за една година и след това си тръгна.

Не съм хормонално зависим, her2neo +++, ki 67 30%, T3N1M0, карбоплатин и таксол 9 седмични курса и 3 триседмични курса, херцептин на всеки 3 седмици и сега лъчите са предписани, утре отивам, 6 седмици пеша, всеки ден, искам да работя... Все още няма операция

. те го правят. Операцията вече е направена. Скъпо е да се правят тестове (биопсия, srkt и др.), Но количествата също са съвсем адекватни, но ако й се предписват определени лекарства (като Herceptin), това обикновено е разорение. Но във всеки случай Аня т. не сте много близки, все още не трябва да говорите за това, времето ще покаже. Дай Боже тя да влезе в ремисия след хи.

. ще й бъдат предписани лекарства или ако ще се лекува в платена клиника. Но сумите там са непосилни. Там целият свят трябва да събира или да бъде милионер. Броих, ако на баба ще й бъде предписан Herceptin (това е доста вероятно при нейния тип тумор), ще са необходими около 2 милиона рубли годишно. за лечение. И те трябва да бъдат лекувани поне една година, може би пет, а може би и през останалото време. Но отново има момент, че трябва да бъде изписан безплатно, трябва само да управлявате около един милион власти. Като цяло, защо съм аз, ако тя се лекува на мястото на регистрацията, тогава финансово те самите вероятно ще се изтеглят. Няма нужда да се вълнувате, пригответе се за операцията) Вие сте умни, имате голямо сърце. И момичето мисля, че ще се оправи и това е всичко.

Трастузумаб

Инструкции за употреба

Малко факти

Трастузумаб е синтетично противораково лекарство, което се използва в молекулярно насочена терапия на рак. Съдържа рекомбинантни моноклонални антитела, които са активни срещу мембранен протеин като HER2 тирозин протеин киназа. Нарушава биосинтеза на атипични клетки, чийто растеж и делене води до развитие на агресивни форми на карцином на гърдата.

Нозологична класификация на болестите (ICD-10)

Антибластомен неопластичен медикамент се използва при лечението на рак клас II на подгрупа С50 злокачествени тумори в млечната жлеза.

Лекарствена форма и биохимичен състав

Трастузумаб се произвежда под формата на бледожълт прах за приготвяне на инфузионни разтвори. Лиофилизатът съдържа:

Бялата и розова опаковка съдържа две стъклени бутилки: едната с лиофилизат, а другата с разтворител.

Фармакотерапевтични свойства

Трастузумаб съдържа ДНК производни, получени in vitro от яйчниците на китайски хамстер. Хуманизираните моноклонални антитела включват p185 миши имуноглобулини и човешки рамкови региони. Компонентите на лекарството се свързват с домейните на HER2 протеиновите комплекси на повърхността на раковите клетки, което води до инхибиране на тяхната пролиферация.

Цитотоксичният ефект се изразява срещу атипични клетки, свръхекспресиращи протеини от типа HER2, които стимулират образуването на злокачествени тумори. Лечението на метастатичен рак в повечето случаи е придружено от регресия на карцинома и се характеризира със среден период на преживяване от 13-14 месеца.

В случай на интравенозно приложение на разтвор в доза до 500 mg, фармакокинетичните свойства на лекарството стават зависими от дозата. Увеличаването на дозата се придружава от удължаване на полуживота и, като следствие, намаляване на клирънса. При въвеждането на 4 mg / kg от лекарството, полуживотът е средно 6 дни.

Прилагането на лекарство на маймуни в доза, превишаваща 2 mg / kg, не засяга вътрематочното развитие на плода и показателите за плодовитост. Трастузумаб се екскретира в кърмата, но дори и в присъствието на лекарствени метаболити в кръвта на бебета маймуни, не се наблюдават аномалии в развитието.

Показания за употреба

Антибластомното лекарство се използва при лечението на възрастни пациенти с метастатичен карцином на гърдата:

  • в комбинация с паклитаксел за пациенти с противопоказания за употребата на антрациклини;
  • в комбинация с инхибитори на ароматазата за пациенти в менопауза с хормонално-позитивен рецепторен статус;
  • в комбинация с доцетаксел за пациенти, които преди това не са получавали целева терапия за дисеминиран карцином на гърдата;
  • като монопрепарат за пациенти, преминали поне 2 курса на химиотерапия с таксани и антрациклинови антибиотици.

Трастузумаб често се предписва за лечение на ранен стадий на карцином, характеризиращ се с туморна свръхекспресия на HER2. Не е изключено използването на неопластично средство като част от адювантна терапия след резекция на злокачествени новообразувания..

Схема на дозиране

Химиотерапията може да започне само под наблюдението на онколог с опит в лечението на карцином на гърдата с молекулярно насочена терапия. Преди започване на лечението всички пациенти трябва да преминат задължителен тест за туморна експресия на HER2.

Трастузумаб е само за интравенозно (капково) приложение. Болусното и струйно инжектиране на лекарствен разтвор е строго противопоказано. Дозировката зависи от характеристиките на терапията и хода на онкологичното заболяване:

  • монотерапия за карцином на гърдата: натоварваща доза от 4 mg / kg за 1,5 часа, поддържаща доза от 2 mg / kg за 30 минути веднъж седмично;
  • дисеминиран карцином на гърдата: натоварваща доза от 8 mg / kg за 1,5 часа, поддържаща доза от 6 mg / kg за 1,5 часа, веднъж на всеки три седмици.

При едновременната употреба на доцетаксел, инхибитори на ароматазата или паклитаксел, противораковото лекарство се прилага в същите дози, както при монотерапията. Ако благосъстоянието на пациента се подобри, съпътстващите лекарства се използват веднъж на всеки три седмици непосредствено след прилагането на поддържаща доза трастузумаб.

Приготвяне на разтвор

Лекарственият разтвор трябва да се приготвя само при асептични условия. 20,0 ml вода за инфузия трябва бавно да се въвеждат във флакона с лиофилизат. За по-добро смесване на компонентите се препоръчва да навиете бутилката с течност между дланите си за 2-3 минути. Ако се образува пяна, оставете препарата да се вари 5-7 минути.

С помощта на спринцовка необходимият обем от лекарствения разтвор се събира от флакона и се добавя към инфузионната торбичка с физиологичен разтвор. За да определите натоварващата или поддържащата доза на противораково средство, използвайте следната формула: телесно тегло × 21 mg / ml × натоварваща / поддържаща доза mg / kg.

Инструкции за дозиране

Безобидността и ефективността на противораково средство при лечението на пациенти под 18-годишна възраст не е установена. Следователно трастузумаб не се използва в педиатричната практика..

Клиничните данни показват пълна липса на промени във фармакокинетиката на лекарството при пациенти в напреднала възраст. В тази връзка при определяне на дозата за зареждане и поддържане възрастта на пациентите не е от основно значение..

При умерена дисфункция на органите за детоксикация, полуживотът на метаболитите на разтвора и техните терапевтични свойства не се променят. Следователно, ако пациентите имат умерена бъбречна или чернодробна недостатъчност, дозировката не се коригира.

Взаимодействие с лекарства

Не са провеждани целенасочени проучвания на взаимодействията на противораковия разтвор с други лекарства. Настоятелно не се препоръчва смесването на лиофилизат с други разтвори, различни от изотоничен натриев хлорид. Използването на 5% разтвор на глюкоза е изпълнено с частична денатурация на протеини в кръвта и в резултат на това смърт..

Бременност и кърмене

В клинична обстановка са получени доказателства за риска от патологичния ефект на трастузумаб върху вътрематочното развитие на плода. Според класификацията на FDA на лекарството е определена D категория на действие върху плода. Въпреки това, той се използва за лечение на дисеминиран карцином, ако ползите за майката са в пъти по-големи от прогнозираната вреда за бебето..

Когато се предписва химиотерапевтично средство по време на кърмене, се препоръчва да се обмисли промяна в диетата на новороденото. Компонентите на лекарството се екскретират в млякото, поради което те могат да повлияят отрицателно на работата на храносмилателния тракт и органите на хемопоетичната система..

Съвместимост с алкохол

Не се препоръчва да се пие алкохол, докато се подлагате на молекулярна целенасочена фармакотерапия, тъй като той потенцира страничния ефект на лекарството върху функционирането на стомашно-чревния тракт.

Предозиране

Няма информация за случаи на предозиране с неопластичен агент. При еднократна инжекция от 10 mg / kg разтвор не се наблюдават нарушения от страна на жизненоважните органи.

Нежелани реакции

Противораковите лекарства имат изразена кардио и хематотоксичност. При свръхчувствителност към компонентите е възможно развитието на тежки инфузионни реакции, както и странични ефекти от страна на дихателната система. По време на химиотерапията пациентите най-често изпитват следните нежелани реакции:

  • неутропеничен сепсис;
  • ринофарингит;
  • стомашни болки;
  • подуване на корема и гадене;
  • септично възпаление на уретрата;
  • анафилактични реакции;
  • мускулна хипертония;
  • подуване на мозъка;
  • сърдечна недостатъчност;
  • плеврален излив;
  • бронхоспазъм;
  • хепатоцелуларно увреждане;
  • гломерулонефропатия;
  • периферен оток;
  • обостряне на респираторни инфекции;
  • възпаление на подкожната мастна тъкан;
  • тромбоцитопения.

В началото на терапията 87% от пациентите развиват фебрилно състояние, неразположение, грипоподобен синдром и миалгия.

Противопоказания

Употребата на трастузумаб не се препоръчва в случай на свръхчувствителност към компонентите, както и едновременно приложение на антрациклинови антибиотици. В случай на диспнея в покой, причинена от туморни метастази в белите дробове, е необходимо да се спре употребата на антитуморния агент..

Лекарството може да се произвежда под търговските наименования Gertikad и Herceptin. В случай на свръхчувствителност към компоненти, можете да използвате като заместители:

Много от горните лекарства се използват в сложна химиотерапия за рак на гърдата. Ето защо, преди да използвате противоракови лекарства, трябва да се консултирате с онколог.

Условия за продажба и съхранение

Неопластично лекарство се отпуска според указанията на лекар. Срокът на годност на лиофилизата е 2 години от датата на издаване. Съхранявайте праха в запечатана оригинална опаковка при стайна температура.

Лиценз за аптека LO-77-02-010329 от 18 юни 2019 г..

Ефективен ли е Herceptin при рак на гърдата

Herceptin за рак на гърдата се използва за целенасочена терапия. Това средство е скъпо и трябва да се прилага на пациента редовно (дори след началото на ремисия). Но мнозина се съгласяват да плащат големи пари за лекарството, тъй като в момента то принадлежи към най-мощните лекарства, които спират растежа на злокачествен тумор, включително в последните етапи и с метастази..

Състав и действие на лекарството

Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) е препарат на швейцарската компания "Hoffmann-La Roche Ltd." Основната активна съставка в състава е трастузумаб. Спомагателни компоненти - L-хистидин хидрохлорид, трехалоза дихидрат, полисорбат. Действието на лекарството е насочено, тоест насочено към унищожаване само на раковите клетки, без да се засягат здравите. Това донякъде напомня работата на имунните антитела, които се борят само срещу чужди патогени..

Показанието за Herceptin е метастатичен рак на гърдата с туморна свръхекспресия на HER2 на етапи 2, 3 и 4. В същото време състоянието на пациента трябва да бъде задоволително (оценява се от онколога от 0 до 2 по скалата за оценка на ефективността). Протоонкогенът трябва да бъде изолиран за 3+ според имунохистохимичното тестване (IHC), а анализът на FISH трябва да даде най-малко 2+ (при по-ниски стойности лекарството ще бъде неефективно).

Herceptin действа, като блокира рецепторите, върху които действа HER2 протеинът. В резултат на това раковите клетки не получават сигнала, необходим за растежа им, и развитието на тумора спира. Подобен ефект се появява дори в последните стадии на заболяването с появата на метастази..

Употреба на лекарството при рак на гърдата

Лекарството Herceptin се предлага под формата на интравенозни капещи разтвори. Целевата терапия може да се проведе по една от следните схеми:

  • Herceptin не се комбинира с други лекарства. Тази схема се използва няколко месеца след завършване на пълен курс на химиотерапия..
  • В комбинация с цитотоксични лекарства (напр. Паклитаксел или доцетаксел).
  • В комбинация с инхибитори на ароматазата. Такъв режим се предписва, когато при жени в постменопауза се открият положителни естрогенни и / или прогестеронови рецептори..
  • При адювантна терапия, при която Herceptin се използва като адювант за предотвратяване на рецидив след операция или лъчева терапия.

Особеността на лечението с Herceptin е, че той е ефективен при постоянна употреба. Веднага след като пациентът спре да го използва, растежът на ракови тумори се възобновява. Прекратяването на лекарството може да бъде препоръчано от лекаря само в случай на тежки нежелани реакции, които застрашават живота на пациента. Може също да има неефективност от приема на лекарството или стабилна ремисия, която не изисква използването на силни лекарства (това е възможно не по-рано от 1,5 години непрекъсната целенасочена терапия).

Разтворът на Herceptin може да се прилага по два начина. В първия случай капкомер се поставя веднъж седмично в доза от 2 mg за всеки килограм от теглото на пациента. Продължителността на инфузията е половин час. Вторият режим включва интравенозна инфузия на всеки 3 седмици. В този случай се използва доза от 6 mg / kg, продължителността на капката е 1,5 часа.

Решението за избора на режим на лечение, както и необходимостта от коригиране на дозата, може да бъде взето само от лекар. Това се прави въз основа на данни от теста, които пациент с рак на гърдата трябва да приема на тримесечие (или по-често, ако се чувства зле). Когато се подлагате на таргетна терапия, ефективността на Herceptin се проверява с помощта на IHC имунохистохимичен анализ и FISH тест. Трябва да се наблюдава регресия на CR рак на растежа, липса на нови метастази и смекчаване на симптомите (намаляване на болките, обща слабост, гадене и др.). Ако след два месеца употреба на лекарството не се наблюдават подобрения, приемът на лекарството се признава за неефективен и се отменя.

Странични ефекти

Herceptin обикновено се понася добре от пациентите. Само 8 от 100 случая имат странични ефекти. Но ако се появят, тогава по правило те са силно изразени и могат да послужат като основа за отмяна на таргетната терапия..

Адаптирането на организма към мощно лекарство не трябва да се бърка със "странични ефекти". През първите 5-7 дни след първата доза може да се наблюдава задух, студени тръпки и температура до 37 градуса. Тогава състоянието се нормализира и такива реакции не възникват по време на втората инфузия..

Действителните нежелани реакции са свързани с появата на кардиотоксичност. Проявява се в следните симптоми:

  • болка в гърдите;
  • учестено, затруднено дишане;
  • подуване на глезените,
  • хрипове в белите дробове, суха кашлица;
  • подуване на шийните вени.

Изброените нежелани реакции се появяват в присъствието на рискови фактори. Това може да е повишаване на нивата на холестерол и / или триглицериди, предхождащи целенасочена терапия, захарен диабет, предишен инфаркт и други сърдечно-съдови и ендокринни патологии в историята. Ако възникне такъв вид влошаване, лекарят предписва стандартно симптоматично лечение. Ако това не се подобри, симптомите се повтарят след следващата доза, след което противораковото лекарство се прекратява..

Разходи за лечение

Herceptin е мощно лекарство, което е доказано ефективно. Най-голямото проучване на лекарството е проведено от Breast International Group. Според резултатите от клиничните тестове е доказано, че лекарството, взето в рамките на една година, намалява броя на рецидивите с 27%. Продължителността на живота на жени с рак на гърдата от тип HER2 се е увеличила с 90% (в сравнение с пациенти с подобни стадии и форми на рак, но не получаващи целева терапия).

Основният недостатък на Herceptin е, че той не се появява в списъка на VED от 10 декември 2018 г., No 2738-r, което означава, че е невъзможно да го получите безплатно. Това струва много: за бутилка с инфузионен разтвор ще трябва да платите в рамките на 37 хиляди рубли. (това е достатъчно само за една капкомер). На месец се консумират около 3-4 опаковки от лекарството. Следователно годишният обменен курс струва най-малко 1,3 милиона рубли. Но това е цената на удължаването на живота, тъй като за много пациенти с напреднал рак на гърдата и метастази няма друга възможност освен да спрат растежа на тумора..

Прегледи на пациенти

„Имам стадий 3b T4N2M0 рак на лявата жлеза (вторична оточна форма). Туморният възел има размери 11х6,5х3,5 см. Извършена е радикална мастектомия при запазване на гръдните мускули. След това имаше 3 курса на CAF с циклофосфамид, доксорубицин и 5-флуороурацил. Лекарят каза, че заплахата от повторен растеж на тумора е голяма и препоръча друг адювантен курс на Herceptin. Давам последните пари за него, но една година живея без рецидиви ".

„При моя рак на гърдата бяха засегнати 9 от 12 лимфни възли. Инжектира се с Herceptin в продължение на 1,5 години. От неприятни последици - ръката леко се подува, не много добри показатели на левкоцитите. Иначе всичко е наред, главното е тя да е жива ".

„Изключително съм благодарен на тези, които са изобретили лекарството Herceptin. С моя HER2 +++ рак в стадий 4 и костни метастази живея от 2016 г. (макар че първоначално лекарите не даваха дори година). Вярвам, че ходя и дишам само благодарение на този инструмент. Единственото тъжно нещо е, че той беше премахнат от VED списъка. Преди няколко години той беше включен във федералния списък, но никога не го получавах безплатно, защото не беше постоянно донасян в нашия регион и не можем да чакаме (прекъсвания за повече от 1 месец нулират резултатите от терапията) ".

В допълнение към активното вещество, Herceptin съдържа L-хистидин и L-хистидин хидрохлорид, 1-O-α-D-глюкопиранозил-α-D-глюкопиранозид (или α, α-трехалоза), нейонен сърфактант полисорбат 20.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага в прозрачни стъклени флакони под формата на лиофилизиран прах за приготвяне на инфузионен разтвор. Всяка бутилка се допълва с бутилка с разтворител, която е бактериостатична вода, съдържаща бензилов алкохол.

Количеството активно вещество в един флакон с лиофилизата може да бъде:

Herceptin: фармакологично действие

Herceptin принадлежи към групата на медицинските имунобиологични лекарства, които се използват за лечение на злокачествени тумори.

Активното вещество на лекарството трастузумаб е лекарство, синтезирано от клетките на яйчниците на китайски хамстер и има антитуморен ефект, което се използва при таргетна терапия за рак на гърдата.

Веществото е така наречените моноклонални (т.е. произведени от подобни имунни клетки) антитела, които имат способността да откриват и блокират HER-2 рецепторите, локализирани на повърхностите на клетъчните мембрани на туморните клетки. Това от своя страна осигурява прекратяване на по-нататъшния им растеж и в някои случаи намаляване на размера на раковия тумор. Трастузумаб обаче не засяга здравата тъкан..

Herceptin, действайки върху генетичните механизми на злокачествената трансформация на клетките, ги блокира и значително намалява чувствителността на клетките към излишния мембранен протеин HER-2, чиято повишена експресия е пряко свързана с вероятността от развитие на рак на гърдата. В резултат на този процес се инхибират процесите на разделяне на раковите клетки и се елиминира така нареченият ефект от свръхпродукцията..

Фармакодинамика и фармакокинетика

Протеинът HER-2, свързан с растежа на раковите клетки, е протоонкоген или, с други думи, общ ген, който при определени условия (мутации, повишени нива на експресия например) може да провокира рак. Свръхекспресията му се отбелязва във всеки трети или четвърти случай, когато пациентът е диагностициран с първичен рак на гърдата. Съществува и значителна променливост на HER-2 при напреднал рак на стомаха.

Протеинът HER-2 се намира върху лигавицата на отделни ракови клетки. Той е създаден от специален ген, наречен HER-2 / neu, и е рецептор за специфичен растежен фактор, който обикновено се нарича човешки епидермален растежен фактор. Чрез свързването към HER-2 рецепторите на клетките на рака на гърдата, последните стимулират техния растеж и активно делене. Отделните ракови клетки се характеризират с увеличен брой HER-2 рецептори, което прави възможно идентифицирането на рак като HER-2 положителен. Новообразувания от този тип се диагностицират при всяка пета жена с рак на гърдата..

Трастузумаб, който е част от Herceptin, има блокиращ ефект върху пролиферацията на атипични клетки при пациенти с повишена експресия на HER-2. Използването на лекарството като монотерапевтично средство при лечението на HER-2 позитивен метастатичен рак на гърдата, проведено като терапия от втора и трета линия, позволява да се постигне 15% кумулативен процент на отговор и да се увеличи средната преживяемост на пациентите до 13 месеца.

Употребата на Herceptin в комбинация с доцетаксел, анастрозол или паклитаксел при жени с метастатичен рак на гърдата се увеличава:

  • обща честота на реакция;
  • средният интервал от време преди началото на прогресията на заболяването (в някои случаи почти удвоен);
  • период на оцеляване;
  • общата честота на ефекта;
  • честота на клинично подобрение.

Когато лекарството се предписва след операция или спомагателна (адювантна) терапия след операция, пациентите с диагноза ранен стадий на рак на гърдата значително се увеличават:

  • продължителност на преживяемостта без симптоми;
  • оцеляване без развитие на рецидив на заболяването;
  • оцеляване без появата на далечни метастази.

Антитела към трастузумаб се откриват при една от 903 жени, но няма алергични реакции към лекарството.

Фармакокинетичните параметри на Herceptin зависят от дозата: колкото по-висока е тя, толкова по-голям е средният полуживот на трастузумаб и по-нисък клирънс на лекарството.

Фармакокинетичните параметри не се променят при едновременното приложение на анастрозол с Herceptin. Също така върху разпределението на трастузумаб в организма. Към днешна дата не са провеждани фармакокинетични проучвания на лекарството при пациенти в напреднала възраст, страдащи от бъбречна и / или чернодробна недостатъчност..

Показания за употреба

Лекарството е показано за лечение на метастатичен рак на гърдата при пациенти, които имат повишена експресия на HER-2. В същото време ефективността на Herceptin се отбелязва както когато се използва като монотерапевтично средство след химиотерапевтична процедура, така и в комбинация с други лекарства. По правило сложната терапия при липса на предишна химиотерапия предполага едновременно приложение на паклитаксел или доцетаксел с Herceptin. При пациенти с положителни естрогенни и / или прогестеронови рецептори също е разрешено предписването на лекарството в комбинация с лекарства-инхибитори на ароматазата..

В ранните стадии на заболяването, които не се характеризират с наличие на метастази при пациент с HER-2 положителен рак на гърдата, лекарството се предписва като средство за адювантна терапия:

  • след хирургическа операция;
  • след завършване на курса на химиотерапия (както адювантна, така и неоадювантна);
  • след завършване на курса на лъчетерапия.

Противопоказания

Основното противопоказание за назначаването на Herceptin е свръхчувствителността на пациента към активното вещество или някой от спомагателните компоненти на лекарството (включително бензилов алкохол).

Препоръчва се лекарството да се предписва с повишено внимание:

  • жени, страдащи от коронарна болест на сърцето;
  • пациенти с постоянно високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност;
  • пациенти, подложени на лечение с кардиотоксични лекарства (например антрациклини или циклофосфамид);
  • ако ракът на гърдата е придружен от белодробно заболяване;
  • ако туморът е метастазирал в белите дробове;
  • деца (тъй като ефикасността и безопасността на лечението с Herceptin при тази група пациенти не са проучени).

Също така, с повишено внимание, лекарството се предписва на пациенти в ранните стадии на HER-2 положителен рак на гърдата, които имат:

  • застойна сърдечна недостатъчност (анамнеза);
  • резистентна към терапия аритмия;
  • ангина пекторис, изискваща лекарства;
  • сърдечни дефекти, характеризиращи се с клинично значение;
  • трансмурален инфаркт на миокарда според данни от електрокардиограма;
  • постоянно високо кръвно налягане, устойчиво на лечение.

Странични ефекти

Подобно на повечето противоракови лекарства (Уикипедия потвърждава този факт), лекарството е токсично до известна степен, може да предизвика нежелани реакции и в някои случаи смърт. Най-вероятните нежелани реакции на Herceptin, които се развиват по време на лечението с него, са:

  • различни видове инфузионни реакции (като правило те се появяват след първото инжектиране на лекарството и се изразяват под формата на студени тръпки, треска, задух, поява на обриви, повишена слабост и др.);
  • общи реакции (слабост, чувствителност на гърдите, грипоподобен синдром и др.);
  • дисфункция на храносмилателната система (гадене, повръщане, симптоми на гастрит, нарушения на изпражненията и др.);
  • дисфункция на опорно-двигателния апарат (болка в крайниците, артралгия и др.);
  • кожни реакции (обрив, сърбеж, копривна треска и др.);
  • дисфункция на сърцето и съдовата система (застойна сърдечна недостатъчност, вазодилатация, тахикардия и др.);
  • нарушения на хемопоетичната система (левкопения, тромбоцитопения и др.);
  • дисфункция на нервната система (главоболие, парестезии, повишен мускулен тонус и др.);
  • дихателни нарушения (задух, кашлица, кървене от носа, болки в гърлото и ларинкса и др.);
  • нарушения на пикочно-половата система (цистит, урогенитални инфекции и др.);
  • нарушено зрение и слух;
  • странични ефекти поради свръхчувствителност към компонентите на лекарството (ангиоедем, анафилактичен шок, алергични реакции).

Инструкции за Herceptin: начин на приложение и дозировка на лекарството

Инструкциите за употреба на Herceptin предупреждават, че лекарството е предназначено изключително за интравенозно капково приложение. Инжектирането е забранено.

Продължителността на интравенозната капкова инфузия е 1,5 часа (или 90 минути) с натоварваща (максимална) доза трастузумаб, равна на 4 mg на 1 kg тегло на пациента.

Ако по време на приложението на лекарството се появят странични реакции, които могат да бъдат изразени под формата на студени тръпки или треска, задух, хрипове в белите дробове и т.н., инфузията се спира и възобновява едва след като неприятните клинични симптоми напълно изчезнат.

При провеждане на поддържаща терапия дозата на трастузумаб се намалява наполовина (до 2 mg на 1 kg от теглото на пациента). В този случай честотата на инфузионните процедури е 1 път седмично.

Ако предишната доза се понася добре, Herceptin се прилага капково в продължение на половин час, докато болестта прогресира..

Предозиране

Клиничните проучвания на лекарството не разкриват случаи на предозиране с Herceptin. Не е прилагана еднократна доза над 10 mg трастузумаб на kg телесно тегло.

Взаимодействие

Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на лекарството с други лекарства при хора. Не са идентифицирани клинично значими взаимодействия на Herceptin с други лекарства, които са били използвани при пациенти едновременно с него.

Не позволявайте разреждане или смесване на инфузионния разтвор с други лекарства. По-специално, не трябва да се разрежда с глюкоза, тъй като последната провокира агрегацията на протеини..

Herceptin има добра съвместимост с PVC, полиетиленови или полипропиленови инфузионни торбички.

Условия за продажба

Herceptin се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Лекарството се съхранява при температура от 2 до 8 ° С. Готовият инфузионен разтвор при този температурен режим запазва стабилността на своите фармакологични свойства в продължение на 28 дни. Това се дължи на съдържанието на консерванта в бактериостатичната вода, която се използва като разтворител за лиофилизирания прах и поради тази причина е разрешено многократно използване на концентрата на разтвора. След 28 дни разтворът трябва да се изхвърли.

Когато разреждате лиофилизата с вода без консерванти, концентратът трябва да се използва незабавно.

Разтворът на Herceptin, поставен в инфузионната торба, трябва да се съхранява в продължение на 24 часа, при условие че се спазва горният температурен режим и разтворът се приготвя при строго асептични условия..

Срок на годност

Лекарството се счита за използваемо в продължение на 4 години.

Статии За Левкемия